توضیحات
توضیحات
ایزوترتینوئین یکی از مشتقات ویتامین A و جزء یکی از گروه های دارویی با نام رتینوئیدها است که به صورت خوراکی برای درمان جوش شدید پوستی (آکنه های سیستیک یا ندولار) به کار میرود. این دارو باعث کاهش تولید سبوم یا چربی پوست و همچنین کاهش التهاب آن میشود.
این دارو توسط شرکت داروسازی بنیان سلامت کسری تولید شده و بزودی راهی بازار خواهد شد.
بسته بندی و شکل دارویی
هر جعبه حاوی 30 عدد کپسول مایع (LIQcap) به همراه برگه راهنمای بیمار میباشد.
موارد مصرف
ان جوش (آکنه) شدید پوستی (سیستیک یا ندولار) و کاهش تولید سبوم (چربی پوست) در افراد بالغ و بالای 12 سال کاربرد دارد.
مقدار و روش مصرف
طبق تجویز پزشک مصرف شود.
مصرف ایزوترتینوئین ممکن است باعث بد تر شدن جوش در ابتدای درمان شود ولی به تدریج جوش ها بهتر می شوند.
دارو را با معده پر و همراه با یک لیوان پر آب میل نمایید.
در صورت خشکی دهان از ابنبات بدون قند استفاده کنید.
کپسول ها را به صورت کامل ببلعید و از خرد کردن و جویدن آنها خودداری نمایید.
تداخلات دارویی
از مصرف همزمان ایزوترتینوئین با داروهای ضد بارداری هورمونی ، فنی توئین، کورتیکواستروئید ها بپرهیزید.
از مصرف همزمان مکمل های حاوی ویتامین A، و یا تتراسایکلین ونیز از سایر درمان های موضعی پوستی جهت رفع جوش بپرهیزید.
در صورت مصرف سایر داروها ( با یا بدون نسخه) و یا مصرف داروهای گیاهی حتما پزشک یا داروساز خود را مطلع کنید.
از تجویز همزمان این دارو با داروهای موضعی ضد آکنه پرهیز شود زیرا ممکن است باعث تحریک موضعی شود.
اثرات درمانی و فارماکولوژی
ایزوترتینوئین یکی از مشتقات ویتامین A و از دسته دارویی به نام رتینوئید ها می باشد که به صورت خوراکی برای درمان جوش (آکنه) شدید پوستی (سیستیک یا ندولار) و کاهش تولید سبوم (چربی پوست) کاربرد دارد. این دارو در افراد بالغ و بالای 12 سال که بعد از سن بلوغ هستند هنگامی که جوش ها بهتر نمیشوند و نسبت به درمان ضد آکنه مثل استفاده از آنتیبیوتیکها و درمانهای موضعی پاسخ نمیدهند، استفاده میشود. این دارو میبایستی زیر نظر متخصص پوست تجویز شود.
عوارض جانبی
هر دارو به موازات اثرات درمانی باعث بروز برخی عوارض ناخواسته میشود اگر چه معمولا همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود.
درصورت بروز هر یک از عوارض ذیل با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید:
عوارض شایع:
خشکی چشم ها، لب، مخاط بینی و حنجره همراه با کلفتی صدا، خشکی پوست( همراه با قرمزی ،خارش،درماتیت،پوسته پوسته شدن،نازک شدن و شکنندگی پوست)، افزایش آنزیم کبدی،کم خونی، درد مفاصل، کلفتی صدا، سردرد، وجود خون یا پروتئین درادرار، درد عضلات، افزایش تری گلیسرید و کلسترول، افزایش غلظت گلوکز خون، افزایش یا کاهش پلاکت ها ، نوتروپنی(کاهش نوعی گلبول سفید)
عوارض با شیوع کمتر:
رفتارهای پرخاشگرانه، اضطراب، ریزش و کم شدن مو، افسردگی، تغییرات حالات رفتاری، خونریزی یا التهاب لثه، آکنه فلومینانس (آکنه های شدید و حاد همراه با تب و درد مفاصل)، واسکولیت آلرژی، آرتریت، فشار خون خوش خیم داخل مغز، تاری دید، تغییرات استخوانی در دراز مدت، کلسیفیه شدن تاندون ها و رباط ها با مصرف دراز مدت، آب مروارید، کوررنگی، تشنج، کدورت قرنیه،کاهش دید شبانه،کاهش تحمل لنز های تماسی، دیابت، سرگیجه، خواب آلودگی، بسته شدن صفحات اپی فیز زودتر از موعد در صورت طولانی مدت، تشدید آکنه، خونریزی گوارشی، گلومرولونفریت، عفونت گرم مثبت غشاهای پوست و مخاط، ضایعات گرانولوماتوز، اسهال خونی، هپاتیت( علائم شامل: زردی پوست و سفیدی چشم، ادرار تیره، مدفوع روشن)، پرمویی، افزایش اوره خون، لنفادنوپاتی، اختلال شنوایی، افزایش تعریق، بیماری التهابی روده، کراتیت، ضعف، دیستروفی ناخن، حساسیت به نور، روانپریشی، اختلالات بینایی، تیره شدن پوست.
ایزوترتینوئین ممکن است به صورت نادر باعث پانکراتیت ( التهاب لوزالمعده) شود که خطرناک وکشنده است پس در صورت بروزعلائمی مانند دل درد شدید و یا تهوع و استفراغ طولانی مدت حتما به پزشک اطلاع دهید.
موارد احتیاط و هشدار
از توصیه دارو به دیگران به شدت بپرهیزید و طبق دستور پزشک مصرف کنید.
این دارو به شدت تراتوژن می باشد و میتواند سبب نقص جنین شود به علت احتمال جذب دارو از پوست، خانم های باردار باید حتی از لمس کپسول هم خودداری کنید
عملکرد کبدی و میزان چربی خون قبل از شروع درمان ، یک ماه پس از شروع درمان و هر سه ماه یک بار طی درمان (کاهش و یا قطع دوره درمان در صورت افزایش میزان چربی سرم و آنزیم های کبدی) پایش شود
در صورت بروز علائم و نشانه های اختلالات روان پریشی مثل افسردگی، اضطراب و یا خودکشی سریعا به پزشک اطلاع دهید
در طی دوره درمان و نیز تا 6 ماه پس از پایان دوره درمان ، اپیلاسیون، لایه برداری و لیزر کردن پوست ممنوع می باشد.
از اهدای خون در طول درمان وتا حداقل یک ماه پس از استفاده از دارو اجتناب کنید.
قبل از شروع درمان از عدم اطمینان بارداری اطمینان حاصل کنید.
در صورت عارضه خشکی دهان از آبنبات بدون قند، خشکی چشم از قطره اشک مصنوعی، خشکی پوست از مرطوب کننده ، خشکی لب از بالم لب استفاده کنید.
در طول درمان از قرار گرفتن در معرض نور UV (از جمله نور آفتاب) بپرهیزید حتما در طول مدت درمان با این دارو از ضد افتاب استفاده کنید.
در صورت فراموشی یک دوز دارو، به محض یادآوری آن را مصرف کنید ولی اگر تقریبا زمان دوز بعدی دارو نزدیک بود، از دوز فراموش شده صرف نظر کنید و بعد از مصرف دارو را طبق دستور قبلی ادامه دهید.
ایمنی و اثر بخشی این دارو در افراد زیر 12 سال مطالعه نشده است لذا مصرف آن در این گروه توصیه می شود.
قبل از مصرف دارو در صورت وجود هریک از موارد ذیل با پزشک و یا داروساز خود مشورت نمایید:
ابتلا به دیابت، سندرم خشکی چشم، سابقه افسردگی و یا در حال بررسی جهت تشخیص افسردگی، ابتلا به اختلالات کلیوی
مصرف این دارو به طور بالقوه بر روی توانایی رانندگی و استفاده از ماشین آلات می تواند اثر بگذارد. در موارد نادر کاهش دید در شب، هنگام استفاده از این دارو گزارش شده است. خواب آلودگی، سرگیجه و اختلالات بینایی بسیار نادر است. در صورت بروزخواب آلودگی و سرگیجه از رانندگی و کار با ماشین آلات بپرهیزید.
در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده سریعا به پزشک و مراکز درمانی مراجعه کنید.
بارداری و شیردهی:
مصرف این دارو در زنان باردار و یا شیرده اکیدا ممنوع میباشد.
خانم های در سنین بارداری باید از یک ماه قبل شروع درمان، در طول درمان و تا یک ماه پس از پایان درمان از روش های مطمئن بارداری (ترجیحا دو روش همزمان) استفاده کنند.
شرایط نگهداری
در درمای کمتر از 25 درجه سانتی گراد، دور از رطوبت و تابش مستقیم نور خورشید و همچنین دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
از مصرف دارو تاریخ گذشته پرهیز کنید.
موارد منع مصرف
در صورت مشاهده علائم حساسیت شامل تنگی نفس، ورم صورت و زبان و لب ها حتما به پزشک اطلاع دهید.
مصرف این دارو (به غیر از موارد خاص) در افرادی که مشکلات پزشکی زیر را دارند ممنوع میباشد:
مصرف این دارو در زنان باردار و یا شیرده اکیدا ممنوع میباشد.
خانم های در سنین بارداری باید از یک ماه قبل شروع درمان، در طول درمان و تا یک ماه پس از پایان درمان از روش های مطمئن بارداری (ترجیحا دو روش همزمان) استفاده کنند.
حساسیت به ایزوترتینوئین و دیگر مشتقات ویتامین A و یا سایر اجزای به کار رفته در این محصول
ابتلا به نارسایی کبدی
ابتلا به چربی خون بالا (کلسترول و یا تریگلیسیرید بالا)
ابتلا به میزان بالای ویتامین A در سرم بدن
ابتلا به دیابت
سوء مصرف الکل
اختلالات استخوانی مانند استئومالاسی (نرمی استخوان) یا استئوپروز(پوکی استخوان)
نقد و بررسیها
حذف فیلترهاهنوز بررسیای ثبت نشده است.